進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)是按照國(guó)家規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理管理制度，共分為三類(lèi)，第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交備案資料。
境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，由境外備案人指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料和備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可以不提交備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。
進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械報(bào)關(guān)，由境外注冊(cè)申請(qǐng)人指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可以不提交注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。
香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)規(guī)定辦理。
上海作為高級(jí)aeo認(rèn)證企業(yè)，熟悉海關(guān)法規(guī)、政策、業(yè)務(wù)程序，又具有豐富的通關(guān)經(jīng)驗(yàn)，為客戶(hù)提供進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)代理、原產(chǎn)地證書(shū)、貨運(yùn)代理、外貿(mào)通關(guān)一體化等優(yōu)質(zhì)服務(wù)，進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)服務(wù)熱線(xiàn)
黃島海關(guān)查獲490余噸洋垃圾貴港海關(guān)在全區(qū)率先啟動(dòng)“邊進(jìn)邊出”新模式聞香辨貨 寧波海關(guān)截獲2萬(wàn)余盒假冒粉餅北京海關(guān)保障我國(guó)赴尼地震救援包機(jī)快速通關(guān)深圳設(shè)備報(bào)關(guān)德國(guó)機(jī)械進(jìn)口皇崗清關(guān)報(bào)檢代理服務(wù)海關(guān)扣留涉嫌侵權(quán)貨物1.7萬(wàn)批 自主品牌獲益多黃島海關(guān)打擊出口騙退稅寧波海關(guān)查獲246噸走私成品油
